Lallemand Health Solutions lance une étude clinique novatrice sur l’efficacité des probiotiques sur le SIBO en utilisant la capsule SIMBA pour l’échantillonnage direct de l’intestin grêle.
Montréal, le 10 septembre 2024 – Lallemand Health Solutions annonce l’approbation par les autorités réglementaires et le comité d’éthique de son étude clinique à double insu, randomisée et contrôlée par placebo chez des patients souffrant d’une prolifération bactérienne dans l’intestin grêle (Small Intestinal Bacterial Overgrowth, SIBO). Avec cette étude, Lallemand Health Solutions se positionne comme un pionnier dans la recherche sur les probiotiques en utilisant des outils directs et non invasifs pour étudier la composition du microbiome et les applications potentielles des probiotiques dans l’intestin grêle.
L’étude évaluera l’efficacité de la souche Bacillus subtilis R0179 pour soulager les symptômes du SIBO. En plus d’utiliser des méthodes conventionnelles de suivi des symptômes et d’analyse du microbiome des selles, l’étude constituera une première mondiale dans l’évaluation de l’impact du probiotique dans l’intestin grêle à l’aide de la capsule SIMBA. Cet essai clinique est mené en collaboration avec Nimble Science, le fabricant de la nouvelle capsule SIMBA, à Calgary, au Canada. Le Dr Christopher Andrews sera l’investigateur principal et les Drs Eamonn Quigley (Houston Methodist, USA) et Jens Walters (Université de Cork, Irlande) seront les co-investigateurs.
L’essai clinique intitulé « The Safety and Efficacy of a Probiotic Intervention on SIBO and Related Gastrointestinal Symptoms » (Sécurité et efficacité d’une intervention probiotique sur le SIBO et les symptômes gastro-intestinaux associés) portera sur 105 sujets atteints de SIBO afin de palier les difficultés posées par cette condition. Le SIBO est considéré impliquer un excès de bactéries ou une dysbiose dans l’intestin grêle, entraînant une variété de symptômes digestifs tels que des ballonnements, des douleurs abdominales, une constipation ou une diarrhée occasionnelle. En outre, l’étude évaluera également si la formulation probiotique testée peut moduler la composition caractéristique du microbiome de l’intestin grêle et des selles. L’interaction entre un probiotique et le microbiome de l’intestin grêle n’a pas encore été testée, ce qui souligne le caractère innovant de l’étude. En outre, l’existence d’associations potentielles entre le SIBO et les métabolites trouvés dans l’intestin grêle, les selles ou les échantillons de salive sera explorée.
Vous pouvez accéder aux détails de l’étude ici : NCT06317441.
Sylvie Binda, vice-présidente de la recherche et du développement chez Lallemand Health Solutions, a déclaré : « Nous sommes enthousiastes à l’idée de collaborer avec Nimble Science sur ce projet et d’utiliser la capsule innovante SIMBA pour collecter des échantillons du contenu de l’intestin grêle. Nous prévoyons que les données générées par cette étude fourniront des informations inestimables sur le microbiome de l’intestin grêle, jusqu’à présent peu étudié, ce qui pourrait fournir de nouvelles pistes de cibles thérapeutiques pour aider les patients atteints de SIBO. Les résultats contribueront à notre programme de recherche sur le microbiome en cours, nous permettant d’explorer des solutions probiotiques potentielles pour la gestion de cette condition prévalente et débilitante ».
Le Dr Christopher Andrews, gastro-entérologue à Calgary (Canada) et chercheur principal de l’étude, a déclaré : « Le SIBO représente un défi diagnostique et thérapeutique important en gastro-entérologie, conduisant à des diagnostics tardifs ou incorrects. L’interaction complexe entre le microbiome intestinal, la motilité et le système immunitaire a rendu difficile l’identification de la cause sous-jacente exacte dans de nombreux cas. La capsule SIMBA est très prometteuse.
Sabina Bruehlmann, chef de la direction de Nimble Science Inc. a déclaré : « L’utilisation de notre système d’aspiration du microbiome de l’intestin grêle (SIMBA) nous permettra de mieux comprendre le SIBO et l’impact du nouveau probiotique de Lallemand sur cette région critique de l’organisme, bien que relativement inexplorée. L’intestin grêle joue un rôle essentiel dans la nutrition et dans divers états pathologiques. Son microbiome, distinct de celui des selles, offre une occasion unique d’évaluer avec précision les effets de différentes interventions nutritionnelles, y compris les probiotiques. Lallemand a reconnu le potentiel de la capsule SIMBA dès le début. Nous sommes fiers de collaborer avec eux dans le cadre de cette recherche novatrice.
A propos de Lallemand Health Solutions
Lallemand Health Solutions est une société privée canadienne spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de suppléments probiotiques à base de bactéries et de levures pour la santé humaine, les applications alimentaires, les nutricosmétiques et le développement et la fabrication à façon (Contract development and manufactuing, CDMO). Notre mission est d’appliquer des technologies de pointe et des approches scientifiques innovantes pour améliorer la santé humaine. Nous y parvenons en comprenant l’interaction entre les personnes et leur microbiome fonctionnel.
À propos de Nimble Science
Nimble Science est une société de santé numérique qui fournit des capacités de biopsie du liquide de l’intestin grêle et de données multiomiques sur le microbiome, premières de leur catégorie à domicile, basées sur une capsule, via sa plateforme SIMBA™ GI Health. Le système SIMBA™ de Nimble est une capsule passive ingérable à usage unique qui permet l’échantillonnage non invasif du contenu de l’intestin grêle. Elle est conçue pour s’ouvrir et absorber le contenu intestinal après avoir passé l’environnement acide de l’estomac et pour se refermer mécaniquement avant de passer dans le gros intestin. Elle est dotée de marqueurs distincts intégrés pour permettre le suivi radiographique de son passage dans le système gastro-intestinal. La capsule SIMBA™ a été développée par Nimble Science et a été cliniquement validée pour collecter un échantillon non contaminé dans les régions les plus profondes et précédemment inaccessibles de l’intestin grêle – qui abrite l’un des environnements microbiens les plus bioactifs et les plus critiques. La technologie de Nimble, sa facilité d’administration et les informations exploitables sur la santé sont inégalées par rapport aux solutions concurrentes, et Nimble s’est activement associé à des leaders de l’industrie dans le monde entier pour favoriser l’innovation dans le domaine de la santé, couvrant les programmes de R&D en matière de produits pharmaceutiques, de diagnostic et de santé grand public.
Pour plus d’informations, veuillez contacter
Lallemand Health Solutions
Marilou Luneau
Sylvie Binda, Vice-présidente R&D
Nimble Science
Sabina Bruehlmann, PDG
Joseph Wang, directeur technique
